清远国产消毒产品（器械）备案

1.  消字号检测需要注意的问题：

   在此，大家想知道的应该是指检测报告用于备案的，那么分制剂类别和器械类别分别说明：

   消字号制剂类（包括消毒剂、抗抑菌制剂）送检，注意如下：

（1）需要准备好足够量的样品，根据产品作用对象，使用方法，宣称杀灭类别，专业的备案合规代理机构，或者做过同类产品备案检测的实验室，能够给客户一个确切的数量指引。以免数量不够，耽误测试周期；

（2）送检的样品必须为同一批次生产；

（3）报告需要出具给备案主体公司。这点容易被忽视，有些企业再没有确定好是品牌方还是工厂为主体备案，就匆忙送检，结果可能报告上的持有方和备案主体不一致，导致修改报告；

（4）样品性状应与实际生产销售一致，防止后期市场抽检不一致的风险。

消毒器械产品送检需注意以下问题：

（1）通常情况下，只能送检一台产品；

（2）送检产品尽量要确保插电即可使用；

（3）需组装产品要将组装说明书发给实验室；

（4）产品的外观要与实际生产销售一致；

（5）如果产品比较特殊，比如新原理，或者特殊使用环境，需要配套设备运行等，**提前和实验室或者备案代理机构说清楚，有可能需要企业提供配套的设备，或者专用的测量工具。

3.没有工厂能否办理消毒备案

答：大家常说的消毒备案，通常包括消毒制剂和抗抑菌制剂备案。

根据法规，消字号的产品生产，需要实际生产企业办理《消毒产品生产企业卫生许可证》。而消字号产品正式上市销售前，必须在全国统一消字号产品备案系统完成备案，并公示。

但法规对于备案消字号的主体并没有做限制，目前也没有像化妆品，医疗器械，药品这种对委托方规模，管理等做严格明文规定。备案主体企业，可以是实际生产工厂，也可以是委托方（品牌方）。没有工厂，只要代工厂能配合，也是可以备案的。

但需要特别提醒的是，消字号产品监管没有其他行业成熟和严格，随着相关标准越来越完善，监管科学化，细致化会是大势所趋。比如对委托方没有具体要求，和所售卖产品相适应的人员、场地、设备、工具、仓储等原则上要匹配。否则，一旦出现使用中的产品质量事件，还是会有处罚的风险，尤其是消毒产品。